Όλα τα Προϊόντα
  • Xiamen Creator Technology
    Receb
    Ο πελάτης σας θέλει για να παραγάγει το προϊόν τους επειδή ήταν ευτυχείς με τα αποτελέσματα με τις προηγούμενες παραγωγές σας.
  • Xiamen Creator Technology
    Σων
    Καλή ομαδική εργασία – καλοί προμηθευτές, γρήγορες ενέργειες και καλοί άνθρωποι και στις δύο πλευρές που λειτουργούν μαζί…. Σας ευχαριστώ.
  • Xiamen Creator Technology
    Chris
    Οι ευχαριστίες για να αρκετά φροντίσουν να αντιδράσουν, σκέφτονται διαφορετικά και καινοτομούν με μας – εδώ πάλι με την ευκαιρία αυτή για να βρούν αυτήν την εναλλακτική λύση – που εκτιμάται πολύ από μας σε RnD,
  • Xiamen Creator Technology
    Raffy
    Ναι, κάνετε την άριστη εργασία, σας ευχαριστείτε Welson, το Ι undesratnd αυτό είναι τόσο δύσκολο
Υπεύθυνος Επικοινωνίας : Welson
Τηλεφωνικό νούμερο : +86 18965147291
Whatsapp : +8618965147291

ISO 13485 Certified Biocompatible LSR Injection Molding Service for Sterilization-Compatible Medical Components

  • ISO 13485 Certified Biocompatible LSR Injection Molding Service for Sterilization-Compatible Medical Components
Τόπος καταγωγής Xiamen, Fujian, Κίνα
Μάρκα Creator
Πιστοποίηση ISO 9001:2015
Αριθμό μοντέλου KD-MED-SIL-001
Ποσότητα παραγγελίας min 100 τεμάχια
Τιμή negotiable
Συσκευασία λεπτομέρειες Χαρτοκιβώτιο εξαγωγικής ποιότητας με σακούλα PE, παλετοποιημένο για αποστολή εμπορευματοκιβωτίων
Χρόνος παράδοσης 25-35 εργάσιμες ημέρες για νέο καλούπι, 7-15 ημέρες για παραγωγή
Όροι πληρωμής T/T, L/C, PayPal, Western Union
Δυνατότητα προσφοράς 100000 Τεμάχια το μήνα
Λεπτομέρειες
Υλικό Ιατρικού βαθμού LSR Πιστοποίηση ISO 13485:2016
Αποστείρωση EtO, Gamma, Αυτόκλειστο
Επισημαίνω

ISO 13485 Certified Injection Molding Service

,

Biocompatible LSR Molding

,

Sterilization-Compatible Medical Silicone Molding
Αφήστε ένα μήνυμα
Περιγραφή προϊόντων

Medical Grade Silicone Injection Molding Service for Surgical Instrument Handles ISO 13485 Cleanroom

Xiamen Creator Technology Co., Ltd. provides ISO 13485 certified medical-grade silicone injection molding for surgical instrument handles, grips, and medical device components. Our liquid silicone rubber (LSR) molding process in an ISO Class 8 cleanroom ensures biocompatible, sterilizable components meeting the most stringent medical industry requirements.

Key Features & Advantages

  • ISO 13485:2016 certified medical device component manufacturing
  • Liquid Silicone Rubber (LSR) injection molding in ISO Class 8 cleanroom
  • Biocompatible materials per ISO 10993 standards
  • Sterilization-compatible: EtO, Gamma irradiation, Steam autoclave
  • Overmolding capability for soft-touch surgical instrument grips
  • Full traceability with device history records and material certifications

Technical Specifications

CertificationISO 13485:2016, ISO 9001:2015
MaterialMedical-grade LSR, Solid Silicone, TPE
Cleanroom ClassISO Class 8 (100,000)
Mold MaterialS136 Stainless Steel, NAK80
Mold Precision±0.01mm
SterilizationEtO, Gamma, Autoclave Compatible
Durometer Range20 - 80 Shore A
Lead Time30-40 working days

Manufacturing Excellence

Our dedicated medical molding facility features an ISO Class 8 cleanroom with HEPA filtration and positive pressure control. We utilize advanced LSR injection molding machines with precise temperature and pressure control for consistent silicone part quality. Every production lot undergoes rigorous inspection and is accompanied by complete device history records including material certifications, process parameters, and final QC reports.

Frequently Asked Questions

Q: Are your silicone materials medical grade?

A: Yes. We use medical-grade LSR and solid silicone materials that are biocompatible per ISO 10993 and suitable for surgical instrument applications.

Q: Can you produce overmolded surgical grips?

A: Yes. We offer LSR overmolding onto plastic or metal substrates for soft-touch surgical instrument handles with excellent chemical resistance.

Q: What sterilization methods are compatible?

A: Our silicone components are compatible with EtO gas, Gamma irradiation, and steam autoclave sterilization methods.

Q: Do you provide biocompatibility test reports?

A: We can provide material biocompatibility documentation from our raw material suppliers and coordinate additional testing through certified labs when needed.

Ετικέττες:

σχηματοποίηση εγχύσεων συνήθειας

σχεδίαση φορμών εγχύσεων

υπηρεσία σχήματος εγχύσεων